«Parece que el Sr. Liu quizás no comprenda cómo funcionan la Ley del Derecho a Intentar o la Declaración de Helsinki, ni cómo encajan en el contexto más amplio en el que la FDA regula los fármacos en investigación», dice a WIRED Clint Hermes, abogado de Bass, Berry & Sims con amplia experiencia en investigación biomédica. «Si él cree que el ‘ensayo de cáncer de mama’ al que se hace referencia en su sitio web es suficiente por sí solo para permitirle comercializar o estudiar su terapia en EE UU bajo el derecho a intentar y/o la Declaración de Helsinki, está equivocado».
Incluso la publicidad sobre la eficacia de un tratamiento no probado podría meter a Liu en problemas, según la Asociación Estadounidense de Derecho Sanitario (AHLA).
«Las empresas no pueden hacer afirmaciones sobre seguridad o eficacia hasta que sus productos hayan sido aprobados para su comercialización por la FDA», dijo a WIRED Mary Kohler, miembro del equipo de liderazgo de Ciencias de la Vida de la AHLA. «Un rápido vistazo al sitio web me permite ver varias afirmaciones que la Oficina de Promoción de Medicamentos Recetados (OPDP) de la FDA probablemente consideraría violatorias como promoción previa a la aprobación, incluso si esta empresa estuviera realizando ensayos supervisados por la FDA». 
La FDA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos no respondieron a las solicitudes de comentarios.
Liu también afirma que está trabajando con «defensores de pacientes» y aprovechando sus conexiones locales para cabildear a los legisladores estatales en «estados de tendencia libertaria» para permitir la administración del tratamiento experimental. Esto parecería eludir las normas federales. Liu dice que aún no ha contactado directamente con ningún legislador de este tipo.
Liu también afirma que está trabajando con «defensores de los pacientes» y aprovechando sus contactos locales para presionar a los legisladores estatales de «estados proclives a la libertad» para que permitan la administración del tratamiento experimental. Esto parece eludir las normas federales. Liu afirma que aún no se ha puesto en contacto directo con ningún legislador.
Aunque no cuenta con la aprobación de agencias gubernamentales de EE UU ni el apoyo de un legislador estatal o nacional, Liu tiene el respaldo total de Scott Hagerman, un empresario y exejecutivo con 30 años de experiencia en la industria farmacéutica, incluyendo una década en Pfizer.
«Es un avance increíble», dijo Hagerman a WIRED, añadiendo que él y su esposa han estado usando una solución oral de dióxido de cloro «desde hace algún tiempo» como medida preventiva, en lugar de para tratar una dolencia específica.
El tiempo de Hagerman en la industria farmacéutica incluyó más de una década dirigiendo una empresa llamada Chemi Nutra, que en el pasado recibió una patente estadounidense para un suplemento a base de soja que aborda la disminución de testosterona en hombres. También afirma que supervisó equipos de científicos que trabajaron en solicitudes de medicamentos a la FDA para fármacos oncológicos.
Hagerman se retiró de Chemi Nutra en 2021, y en los años intermedios, sus comentarios indican que parece haberse desilusionado por completo con la industria farmacéutica moderna, refiriéndose a ella como un «cártel de drogas» y una «entidad corrupta que solo busca el lucro». Uno de los problemas que menciona Hagerman es la vacuna contra la COVID-19 basada en tecnología de ARNm, que describe como una «estafa», al mismo tiempo que promueve la desacreditada teoría de que las vacunas infantiles están relacionadas con el aumento de los niveles de autismo reportados en la población.
Como resultado, ve la falta de experiencia de Liu como algo positivo.
«Yo agradecería el hecho de que no es un médico, porque no está influido por prejuicios”, dice Hagerman, y añade: “Me gustaría ayudarlo a establecer una red de contactos aquí en Estados Unidos, porque obviamente Estados Unidos es donde está la acción”. Hagerman afirma estar “100% seguro” de que habrá inversores dispuestos a financiar el desarrollo de este tratamiento.
Cuando se le preguntó sobre un plazo para que este procedimiento esté legalmente disponible en los EE UU, Hagerman dijo que espera que pueda lograrse antes de fines de 2025. Liu, sin embargo, piensa que podría tomar un poco más de tiempo y dijo que cree que los ensayos clínicos comenzarán en 2026.
Artículo publicado en inglés originalmente en WIRED, adaptado por Manuel de León.
